威斯康星大学医学院与UWHealth联合开展的先进细胞治疗项目（PACT）近日完成重大升级，新增324平方英尺质量控制实验室及深冷存储中心。该项目自2016年启动以来，通过液氮生物罐等先进设备支撑细胞治疗产品开发，目前已建立覆盖11种难治性疾病的临床试验管线，包括胰腺癌、卵巢癌及移植免疫治疗领域。

技术升级：双核心设施赋能细胞治疗

FDA合规实验室

通过洁净室传递窗连接细胞制备车间，实现产品检测与生产物理隔离

满足细胞治疗协会（FACT）认证要求，确保疗法安全性及有效性

深冷存储中心突破

配备程序降温仪及自动填充式气相液氮罐，单罐支持41,600支冻存管存储

采用气相储存技术维持-196℃稳定环境，细胞复苏存活率＞95%

独立入口设计保障样本存取路径合规，符合GMP规范

核心价值

项目主任JacquesGalipeau教授强调：”尖端细胞疗法需要最高标准的存储保障。”此次扩建的深冷设施通过液氮生物罐实现三大突破：

规模化：满足990袋临床级细胞制剂同步存储

稳定性：程序降温减少冰晶损伤，关键蛋白活性保留率提升30%

追溯性：与质量控制实验室联动，确保从存储到临床的全链条监控

临床管线拓展：从实验室到病床

项目已推进多项突破性疗法进入临床阶段：

放射治疗并发症：针对放射性口干症及干燥综合征的基质细胞疗法

实体瘤治疗：HER2+可切除胰腺癌、胰腺导管腺癌的T细胞疗法

移植优化：提升骨髓与器官移植成功率的免疫调节方案

所有疗法依赖生物医疗液氮罐保障细胞制剂长期活性，加速临床转化效率。

行业意义：细胞储存库建设的新范式

此次升级标志着学术机构细胞治疗平台建设的重大进展：

设备整合：将质量控制、自动化制备、液氮罐存储集约布局

标准输出：为全球机构提供FDA/FACT双认证的模块化建设方案

技术辐射：深冷存储中心将开放共享，支持区域性细胞治疗研发

生物存储技术驱动医疗革命

随着PACT项目完成存储能力升级，威斯康星大学正构建从”研发-存储-临床”的全链条平台。液氮生物罐作为细胞储存库的核心装备，其稳定性与规模化已成为突破性疗法落地的关键支点。未来，智能生物存储系统将重塑细胞治疗产业生态。

来源：med.wisc